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Brasil inicia testes da vacina em humanos

Saúde Comentários 23 de agosto de 2013

Está começando a etapa clínica de uma vacina contra a dengue. O Ministério da Saúde anuncia que vai investir R$ 200 milhões na pesquisa da dengue e em outros produtos biológicos


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária autorizou o Instituto Butantã a dar início à etapa de pesquisa clínica de uma vacina contra a dengue. O imunobiológico será aplicado entre a população. O Ministério da Saúde anunciou que está investindo R$ 200 milhões no trabalho. O dinheiro destina-se à criação da vacina contra a dengue e para outros produtos biológicos. A pesquisa do laboratório público deverá ser realizada com 300 voluntários e terá cinco anos de duração. A autorização é para a fase dois do estudo e tem como finalidade analisar a segurança e a resposta imunológica desenvolvida pelos participantes dos testes da vacina tetravalente. Esta vacina pretende prevenir a população contra quatro sorotipos da doença (1, 2, 3 e 4). Os testes em humanos serão realizados em três centros de pesquisas clínicas em São Paulo: no Centro de Pesquisa Clínica do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo (USP); no Instituto da Criança (Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP) e no Hospital das Clínicas (Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP).
O Instituto Butantã iniciou a pesquisa da nova vacina em 2006 e, para tal, contou com a construção de um laboratório piloto, bancos de células e de vírus dos quatro sorotipos da dengue. Se a vacina for aprovada em todas as etapas de pesquisa clínica, poderá ser comercializada e distribuída à população. A perspectiva do governo brasileiro, em caso de sucesso em todas as etapas, atender a demanda nacional e exportar a vacina contra a dengue.
Falando sobre este projeto, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, disse considerar que a autorização para o início dos testes em humanos é um grande passo para o enfrentamento da doença. Ele ressaltou que a medida está alinhada aos esforços do governo para proteger a população contra a dengue. “O avanço da pesquisa de um laboratório público, no caso o Butantã, reforça o comprometimento do País com o combate à dengue, uma das prioridades para o Ministério da Saúde”, afirmou. Além disso, o ministro ressaltou o caráter de vanguarda do imunobiológico, que ainda não é produzido em nenhum lugar do mundo.
A pesquisa
Os testes são realizados em um número limitado - e relativamente baixo - de pessoas e registram como os voluntários respondem às doses administradas. A partir desses resultados, a pesquisa poderá ser ampliada para um público maior, em larga escala, a chamada fase três do estudo. Além do Butantã, o Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos, da Fundação Oswaldo Cruz, também, está pesquisando uma nova vacina contra a dengue com apoio do Ministério da Saúde. Os estudos são realizados desde 2009, em parceria com o laboratório privado GSK.
Ressalte-se que, em novembro do ano passado, o Ministério da Saúde lançou campanha de mobilização contra a dengue e intensificou a sua divulgação durante todo o período de maior ocorrência da dengue em 2013. Também foi oferecido aos profissionais de saúde ensino a distância em manejo clínico do paciente com dengue, por intermédio de curso promovido pela UNASUS, conhecido como Dengue em 15 minutos. Além disso, as secretarias de Atenção à Saúde e de Vigilância em Saúde, do Ministério da Saúde, vem prestando assistência técnica para organização da rede de serviços de saúde ao atendimento dos pacientes com a doença e apoio às atividades de prevenção e investigação dos óbitos suspeitos de dengue.

Autor(a): Nilton Pereira

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